圖解中國藥典控制菌檢查法(一)
更新時間:2021-08-10 點擊次數:5319
各位看官看標準的時候,有沒有遇到大篇大篇的文字續(xù)述,難以理出關系圖,以便快速掌握?小伙伴們的福音來啦~
此次將 “控制菌檢查法”整理成流程圖的形式,提供給大家:
概述
用于在規(guī)定的試驗條件下,檢查供試品中是否存在特定的微生物。
供試品檢出控制菌或其他致病菌時,按一次檢出結果為準,不再復試。
下圖表示本章節(jié)內容和過程:
1、培養(yǎng)基的適用性檢查
應對被檢培養(yǎng)基和對照培養(yǎng)基進行比較,從而判斷被檢培養(yǎng)基的各項能力(促生長能力、指示特性、抑制能力)。同時進行陰性對照試驗,應無菌生長。
培養(yǎng)基的檢查項目及所用菌株如下表:
1.1菌種
試驗用菌株的傳代次數不得超過5代(從菌種保藏中心獲得的干燥菌種為第0代),并采用適宜的菌種保藏技術進行保存,以保證試驗菌株的生物學特性。
菌液制備:
1.2 制備菌液所使用的培養(yǎng)基:
菌液制備后若在室溫下放置,應在2小時內使用;若保存在2?8℃,可在24小時內使用。生孢梭菌孢子懸液可替代新鮮的菌懸液,孢子懸液可保存在2?8℃,在驗證過的貯存期內使用。
1.3培養(yǎng)基適用性檢查流程圖:
(1).液體培養(yǎng)基促生長能力檢查
(2).固體培養(yǎng)基促生長能力檢查
(3).培養(yǎng)基抑制能力檢查
(4).培養(yǎng)基指示特性檢查